Notre approche qualité

L'ICM met en œuvre un système de gestion de la qualité dans sa politique et sa stratégie.
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Les systèmes de gestion de la qualité permettent de remplir pleinement deux exigences importantes dans ce contexte:

  • Les exigences des clients – confiance dans la capacité de l’organisation à livrer le produit et le service souhaité en répondant constamment aux besoins et attentes du client.
  • Les exigences de l’organisation – à la fois interne et externe, et à un coût optimal et une utilisation efficace des ressources disponibles (matériel, personnel, technologie et information, etc.).

Concernant les activités de l’ICM, le but de notre système de qualité est de démontrer sa conformité aux normes de qualité internationales et à la réglementation pour augmenter la satisfaction du client.

Plusieurs stratégies de qualité sont élaborées en fonction des activités scientifiques et des procédures réglementaires:

Pour nos services technologiques

Nous avons choisi la norme ISO9001: 2008 en tant que système de gestion de la qualité. ICM souhaite augmenter la satisfaction du client et assurer la qualité scientifique du service. Cela concerne par exemple la vectorologie, le génotypage, l’histologie, et des installations de base du CENIR et cela s’étendra à l’ensemble d’entre eux à l’avenir. Nos clients sont des industriels, universitaires, startups, et partenaires scientifiques de l’ICM.

Pour les essais pré-cliniques

Les directives BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire) de l’OCDE sont des références standard de gestion de qualité. Elles concernent des projets scientifiques comme GlioTex qui propose de nouvelles moyens pour les essais médicaux pharmaceutiques pré-cliniques. Cela permettra de garantir la qualité et la traçabilité des résultats scientifiques et se conformera aux instances médicales réglementaires (FDA, ANSM) pour de futurs essais cliniques.

Pour les essais cliniques

Les directives BPC (Bonnes Pratique Cliniques) de l’OCDE sont appliquées dans les établissements dédiés aux essais cliniques. Au CIC, la conformité est évaluée tous les quatre ans par un conseil scientifique international (composé par les instances de l’INSERM et de l’AP-HP). Les directives BPC sont également appliquées dans la gestion du système de qualité de toutes les plateformes technologiques de l’ICM inclus dans des essais cliniques, comme le CENIR.

CERTIFICATION

certification

 

 

 

 

 

ACTIVITES DE PRESTATION DE SERVICES DES PLATEFORMES DE VECTOROLOGIE ET DE GENOTYPAGE-SEQUENCAGE.