Un(e) Chef de Projet Essais Clinique (H/F)-NEUROTRIALS

Poste à pourvoir : 2019
Type de contrat : Contrat à durée déterminée
Domaine d'activité : Equipes scientifiques
Type d'annonce : ICM

MISSIONS PRINCIPALES
Au sein de l’ICM, vous assistez l’équipe NEUROTRIALS (Unité de développement clinique précoce de l’ICM) à l’opérationnalisation des études cliniques. Vos missions seront les suivantes :
• Responsable de la coordination et de la gestion d’études cliniques (de l’initiation à la clôture)
• Pilote les aspects techniques, opérationnels et financiers des études afin d’en assurer la bonne marche
• Pilote et rend compte de l’avancée des études (aspects budgétaires et délais de réalisation)
• Préparation, supervision et revue des documents de l’étude
• Préparation, supervision et revue des dossiers de soumission aux autorités compétentes et aux comités d’éthique
• Identifie et évalue les problèmes sur une étude, propose des solutions et s’assure de leur implémentation
• S’assure que le personnel impliqué dans les études travaille conformément aux procédures standards
• Définit et gère les besoins en ressources sur une étude, établit des plans de réallocation des ressources clés en cas d’imprévu
• Définit, suit et modifie si besoin les plans de projet
• S’assure de délivrer les résultats d’étude conformément aux calendrier, budget et à la qualité définis par le promoteur
• Communique de manière approprié avec sa hiérarchie sur les sujets liés aux études
• Est un point de contact clé auprès du promoteur
• Participe à la préparation, à la revue, aux révisions et la formation des procédures standards

PROFIL

SAVOIR
• Licence, Master ou Doctorat (en sciences de préférence) ou équivalent
• Master en management d’essais cliniques ou DIU FARC
• Bonne connaissance des ICH-GCP et de l’environnement réglementaire des essais cliniques

SAVOIR-FAIRE
• Minimum de 2 ans d’expérience dans une poste de chef de projet en CRO, pharma, biotech ou medtech
• Participation active au développement et à la soumission de demande d’autorisation d’essais clinique auprès des autorités réglementaires et comités d’éthique
• Expérience dans le management d’essais cliniques de phases précoces souhaitable (phase 1 et/ou 2)
• Expérience dans le domaine des neurosciences serait un plus
• Bonne connaissance des logiciels de gestion de projets

SAVOIR-ETRE
• Vous faîtes preuve d’intégrité et d’un professionnalisme aiguisé
• Vous savez faire preuve de dynamisme, d’autonomie, d’organisation, d’une grande réactivité et de beaucoup de rigueur,
• Vous anticipez et appréciez la charge de travail pour la planifier, et êtes capable de prioriser les dossiers en cours,

• Vous faîtes preuve de qualités d’écoute et de communication, vous aimez le travail en équipe et êtes doté(e) d’un excellent relationnel,
• Évoluant dans un environnement complexe, vous faites preuve de diplomatie et d’adaptabilité.