Bienvenue dans l’espace Recrutement

Filtrer les offres
Un(e) Attaché (e) de recherche clinique Junior(H/F) Poste à pourvoir : 01/06/2020 Type de contrat : Contrat à durée déterminée Domaine d'activité : Equipes scientifiques Type d'annonce : ICM

L’Institut du Cerveau et de la Moelle (ICM) recrute un attaché de recherche clinique dans le cadre de l’étude « CoCo Neurosciences » : Cohorte de patients avec Covid et manifestations neurologiques ou psychiatriques.

L’épidémie liée à l’infection par le COVID-19 (SARS-CoV2) touche aujourd’hui plus de deux millions de personnes dans le monde. Le neurotropisme du virus est supposé par la présence fréquente de symptômes neurologiques (anosmie, agueusie, céphalées) mais l’étendue de l’atteinte du système nerveux central ou périphérique et la symptomatologie associée restent pour l’instant très mal connues. L’objectif principal de cette étude est de décrire les manifestations neurologiques et psychiatriques survenant dans le cadre d’une infection à COVID-19 chez les patients hospitalisés ou suivis sur le groupe hospitalier APHP.SU. Une meilleure connaissance de l’atteinte neuropsychiatrique liée au COVID-19 permettrait d’améliorer la prise en charge de ces patients à la phase aiguë et la connaissance des complications survenant à distance permettrait d’en adapter la rééducation et le suivi. La description phénoménologique précise de ces manifestations et les données d’imagerie, de biologie, de neuropathologie seront recueillies à partir des données collectées par les médecins en charge de ces patients dans le cadre de leur prise en charge en hospitalisation ou en consultation. Cette étude permettra également de colliger les manifestations cliniques inhabituelles chez les patients suivis pour une pathologie neurologique ou psychiatrique dans les services de l’hôpital et présentant une infection à COVID-19, afin d’optimiser la réorganisation de la prise en charge, du suivi et de la rééducation de ces patients dans le contexte épidémique.

Missions principales

  • La participation au processus d’inclusion des patients (recrutement, screening)
  • La traçabilité des documents de l’étude (et notamment de la non-opposition du patient)
  • La collecte des données du dossier médical pour implémenter la base REDCap et ce dans divers services de sur-spécialités neurologiques et psychiatriques de la Pitié Salpêtrière et d’autres hôpitaux rattachés au DMU (Saint Antoine, Avicenne, Rothschild)
  • L’aide aux investigateurs pour recueillir les données lors de consultations spécifiques
  • Le contrôle qualité de la base de données, réponse aux requêtes (queries)

Savoir-faire

  • Connaissance et maîtrise des BPC
  • Expérience minimum d’un an

Savoir

  • Bac +5 minimum
  • Formation à la recherche clinique obligatoire (DIU FARC, Clinact, Sup Santé…
  • Maitrise des outils informatiques (Word, Excel, Powerpoint)
  • Bonne maîtrise de l’anglais

Savoir-être

  • Capacité à travailler en équipe multidisciplinaire, bonne capacité d’adaptation
  • Sens de l’organisation et du contact
  • Dynamisme, esprit d’initiative et autonomie
Voir la fiche de poste (.pdf) En savoir plus POSTULER
Un(e) Ingénieur(e) d’étude en biologie moléculaire et cellulaire (h/f) Poste à pourvoir : 01/09/2020 Type de contrat : Contrat à durée déterminée Domaine d'activité : Equipes scientifiques Type d'annonce : ICM

Missions principales

  • Mettre en œuvre des techniques de biologie moléculaire, cellulaire et d’histologie et analyser les données de ces expériences dans le cadre de projets scientifiques en neurosciences
  • Thématique : maladies à expansions anormales de glutamines -la maladie de Huntington et les ataxies cérébelleuses- qui sont des maladies neurologiques rares à manifestations tardives
  • Projet : Combiner l’étude d’échantillons de tissus humains, de modèles cellulaires et animaux afin de décrire les mécanismes physiopathologiques responsables de ces maladies
  • Travailler en équipe avec des chercheur.e.s et des clinicien.ne.s
  • Disponibilités de nombreuses plateformes équipées pour réaliser les différentes expérimentations

Conditions de collaboration

  • Projet collaboratif avec une entreprise américaine (Triplet Therapeutics)

Savoir-faire

  • Expérience en biologie moléculaire, cellulaire et histologie
  • Réalisation de protocoles expérimentaux, analyses de données
  • Expériences : PCR, RT-qPCR, cultures cellulaires, coupes et marquages immunohistochimiques sur tissus humain et murin
  • Expérimentation animale sur modèles murin (Formation expérimentation animale niveau I ou II de préférence)
  • Un an d’expérience préalable de préférence

Savoir

  • Bac +5 en Biologie
  • Langues : Français, anglais
  • Maîtrise des outils informatiques standard

Savoir-être

  • Autonomie, organisation
  • Communication, travail en équipe

 

 

 

Voir la fiche de poste (.pdf) En savoir plus POSTULER
Un(e) Chargé(e) d’Affaires Règlementaires (H/F) Poste à pourvoir : dès que possible Type de contrat : Contrat à durée indéterminée Domaine d'activité : Equipes scientifiques Type d'annonce : ICM

L’Institut du Cerveau est à la recherche d’un(e) chargé(e) d’affaires règlementaires pour son unité de recherche clinique « Neurotrials » et sa nouvelle cellule de support à la recherche clinique, la « Cellule Support RIPH ».

Au sein de l’Institut, l’unité Neurotrials est une unité de recherche clinique précoce de type CRO pour la conception, la gestion et la réalisation d’études cliniques, à promotion industrielle, de phase Ib/IIa dans le développement du médicament ou dans le domaine du dispositif médical.

Dans le cadre de ses contributions à la recherche clinique, l’Institut a, en plus de son unité Neurotrials, créé une cellule dédiée au support aux recherches impliquant la personne humaine (RIPH) à promotions non industrielles.

Rattaché(e) au responsable des opérations cliniques de Neurotrials, coordinateur de la cellule Support RIPH, vos missions principales seront réparties de la manière suivante :

– Assurer une activité de consulting réglementaire dans le domaine du médicament et du dispositif médical auprès de clients industriels et des investigateurs de l’Institut,

– Assurer une veille réglementaire et médico-scientifique,

– Préparation et soumission des dossiers de demandes d’autorisation d’essais cliniques (ANSM et CPP) à promotions industrielles,

– Soutien à la Préparation et soumission des dossiers de demandes d’autorisation d’essais cliniques (ANSM et CPP) auprès des investigateurs de l’Institut,

– Préparation des réponses aux questions des autorités réglementaires à la suite d’une soumission d’un dossier de demande d’autorisation d’essai clinique à promotions industrielles,

– Soutien à la préparation des réponses aux questions des autorités réglementaires à la suite d’une soumission d’un dossier de demande d’autorisation d’essai clinique auprès des investigateurs de l’Institut,

– Relecture des synopsis et protocole d’essais cliniques développés par les investigateurs de l’institut

– Soutien et relecture des documents essentiels de l’étude écrits par les investigateurs de l’Institut,

– Participation à l’écriture du synopsis, protocole, rapport d’étude clinique et des documents des études à promotions industrielles,

– Soumission des synopsis des rapports finaux aux autorités réglementaires

– Contribution, revue et écriture de certaines SOPs

Savoir-faire

  • Vous avez une expérience en affaires réglementaires cliniques et de soumissions (ANSM et CPP) de minimum 1 an au sein d’une CRO, industrie pharmaceutique ou biotech ou dans une structure de recherche clinique
  • Bonne connaissance des BPC (en incluant la réglementation concernant les dispositifs médicaux) et de la réglementation locale française et internationale européenne

Savoir

  • BAC +4 minimum, de formation scientifique
  • Vous avez de parfaite capacité rédactionnelle et d’expression orale.
  • Vous parlez et écrivez impérativement l’anglais couramment
  • Maitrise du package Office, et des logiciels de référencement bibliographique (type Zotero, Endnote,…).

Savoir-être

  • Autonomie, fiabilité, organisation, rigueur, dynamisme et adaptabilité sont des atouts indéniables pour ce poste.
  • Vous anticipez et appréciez la charge de travail pour la planifier, et êtes capable de prioriser.
  • Vous faîtes preuve de qualités d’écoute et de communication, vous aimez le travail en équipe et êtes doté(e) d’un excellent relationnel.

 

 

Voir la fiche de poste (.pdf) En savoir plus POSTULER